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产品管线

血液肿瘤及自身免疫性疾病管线:拓展适应症,惠及更多患者

<p><strong>血液肿瘤及自身免疫性疾病管线:拓展适应症,惠及更多患者</strong></p>

信息截至:20233

缩写: LBCL=大B细胞淋巴瘤;FL=滤泡性淋巴瘤;MCL=套细胞淋巴瘤;ALL=急性淋巴细胞白血病;CLL=慢性淋巴细胞白血病;MM=多发性骨髓瘤;NHL=非霍奇金淋巴瘤;SLE=系统性红斑狼疮。

* 中国内地、香港及澳门分别指中国内地、中国香港及中国澳门。

  1. Relma-cel以与Juno Therapeutics的产品lisocabtagene maraleucel (Breyanzi或lisocabtagene或liso-cel)相同的嵌合抗原受体(CAR)结构体为基础,于2021年2月获得美国食品药物管理局(FDA)的批准。
  2. JWCAR129以与Juno Therapeutics的产品orvacabtagene autoleucel (orva-cel)相同的CAR结构体为基础。
  3. SLE是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是产生自身抗体及异常的B淋巴细胞功能。为了进一步扩大瑞基奥仑赛注射液在更广泛疾病领域的应用潜力,我们正计划开展一项研究,评估瑞基奥仑赛注射液在中国中度或重度活动期SLE患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

实体肿瘤管线:开发用于肝细胞癌、肺癌等中国高发肿瘤的产品

<p><strong>实体肿瘤管线:开发用于肝细胞癌、肺癌等中国高发肿瘤的产品</strong></p>

信息截至:20233

缩写: HCC=肝细胞癌;NSCLC=非小细胞肺癌;AFP=甲胎蛋白;GPC3=磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3;r/r=复发或难治;HAS=胃肝样腺癌;MAGE-A4=黑色素瘤相关抗原A4;DLL3=Delta样配体3;

* 中国内地、香港、澳门及台湾分别指中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾。

  1. JWATM204正在中国进行研究者发起的I期试验。与JWATM203及JWATM204相同的CAR结构的优瑞科的产品,目前由优瑞科在美国根据IND申请进行I/II期试验。于2021年11月,美国FDA授予优瑞科的JWATM203的对应产品用于治疗儿童患者肝母细胞瘤(HB)及HCC的对应快速通道评审认定,以及用于治疗HB的“罕见儿童疾病资格认定”。于2022年2月,美国FDA授予优瑞科的JWATM203及JWATM204的对应产品孤儿药资格认定。
  2. 使用Lyell技术开发中。
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